深圳與麗水等地探索藥品上市許可持有人監(jiān)管異地合作

http://www.gd.chinanews.com    2023年06月29日 13:25     來源：中新網(wǎng)廣東

中新網(wǎng)廣東新聞6月29日電　(記者 唐貴江) 6月28日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合浙江省麗水市、廣東省云浮市、中山市三地市場(chǎng)監(jiān)管部門在深圳簽訂藥品上市許可持有人(MAH)監(jiān)管合作框架協(xié)議，全方位強(qiáng)化持有人的監(jiān)督管理工作交流和協(xié)作，進(jìn)一步督促持有人依法履行藥品全生命周期的質(zhì)量管理責(zé)任。 　　深圳市優(yōu)良的營(yíng)商環(huán)境和投資氛圍使得MAH企業(yè)在深圳迎來高速增長(zhǎng)，截止2023年5月底，深圳市共新開辦20家B證MAH企業(yè)，委托生產(chǎn)企業(yè)涉及北京、上海、河南、河北、湖北、甘肅、四川、廣西、江西、安徽、遼寧、海南、湖南、浙江、福建、山東、吉林、江蘇等18個(gè)省份和珠海、中山、佛山、云浮等多個(gè)省內(nèi)城市。 　　傳統(tǒng)監(jiān)管手段越來越難以滿足行業(yè)發(fā)展新變化，為更好落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，保障人民群眾用藥安全，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局與深圳市MAH業(yè)務(wù)往來較多的浙江麗水市、云浮市、中山市等三個(gè)城市，探索開展持有人監(jiān)管異地合作。 　　經(jīng)過前期友好協(xié)商，深圳與浙江麗水市、云浮市、中山市等三地市場(chǎng)監(jiān)管部門已就藥品上市許可持有人監(jiān)管合作框架協(xié)議內(nèi)容取得共識(shí)，并達(dá)成合作意向。此次簽約儀式旨在推動(dòng)有關(guān)監(jiān)管合作協(xié)議盡快落地實(shí)施。 　　據(jù)悉，該協(xié)議書內(nèi)容主要包括“建立三項(xiàng)機(jī)制”和“加強(qiáng)五方面合作”。其中建立三項(xiàng)機(jī)制：一是建立聯(lián)席會(huì)議機(jī)制；二是建立溝通機(jī)制；三是建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制。加強(qiáng)五方面合作：一是加強(qiáng)監(jiān)管信息互通。二是加強(qiáng)檢查協(xié)作。三是加強(qiáng)抽樣協(xié)作。四是加強(qiáng)聯(lián)合檢查。五是加強(qiáng)聯(lián)合查處。(完)

[編輯：黃強(qiáng)]

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