![]() 三期臨床試驗結(jié)果積極 推nirsevimab中國上市 賽諾菲巴斯德供圖
中新網(wǎng)廣東新聞4月26日電 (記者 唐貴江) 26日來自法國巴黎的信息顯示,Nirsevimab的III期MELODY臨床試驗公布積極的關(guān)鍵結(jié)果:nirsevimab減少了健康嬰兒因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染的門診和住院情況。 呼吸道合胞病毒是導(dǎo)致所有嬰兒下呼吸道感染的首要致病原,也是造成嬰兒下呼吸道感染住院的首要因素。 西北大學(xué)芬伯格醫(yī)學(xué)院兒科副教授,美國伊利諾伊州芝加哥市安&羅伯特·H·盧里兒童醫(yī)院臨床和社區(qū)試驗科學(xué)總監(jiān),MELODY III期臨床試驗主要研究者William Muller說:“呼吸道合胞病毒是嬰兒出生后第一年罹患肺炎和毛細(xì)支氣管炎的主要原因,但目前尚無適用于所有嬰兒的常規(guī)預(yù)防措施。這些令人興奮的試驗數(shù)據(jù)表明,nirsevimab不僅可以在整個呼吸道合胞病毒流行季中為廣大嬰兒提供保護(hù),而且可以通過單劑治療實現(xiàn)這一目標(biāo),從而有望改變疾病的預(yù)防前景。” 由賽諾菲巴斯德和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的nirsevimab是全球首個長效預(yù)防用單克隆抗體,旨在為所有第一次經(jīng)歷呼吸道合胞病毒流行季的嬰兒提供保護(hù),這些嬰兒罹患嚴(yán)重呼吸道合胞病毒相關(guān)疾病的風(fēng)險最高。 賽諾菲巴斯德全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Jean-François Toussaint表示:“呼吸道合胞病毒是所有嬰兒住院的主要原因。實際上,大多數(shù)住院發(fā)生在足月出生的健康嬰兒。 很顯然,所有嬰兒都需要獲得保護(hù)以免受呼吸道合胞病毒侵害,我們希望nirsevimab成為常規(guī)免疫接種計劃的重要補(bǔ)充。” 據(jù)介紹,目前預(yù)防用單抗nirsevimab的臨床研究已在全球30多個國家同時展開。針對中國健康嬰兒的III期臨床研究也即將啟動。 賽諾菲巴斯德稱,與其合作伙伴阿斯利康正在攜手各方,共同推動nirsevimab在中國上市。(完) |