中新網(wǎng)廣東新聞3月26日電 (記者 蔡敏婕)慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)是一種具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤，以淋巴細胞在外周血、骨髓、脾臟和淋巴結(jié)聚集為特征，是成人中最常見的白血病類型之一。

　　據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國CLL發(fā)病率約為0.54/10萬，發(fā)病中位年齡為65歲，且患者常合并心血管疾病發(fā)生(如冠心病、高血壓等)。隨著我國老年化進程的加快及常規(guī)體檢的普及，發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。但由于CLL臨床表現(xiàn)不明顯、誤診率較高等原因，大多數(shù)患者就診時已經(jīng)發(fā)展至疾病相對晚期。

　　康可期(通用名：阿可替尼膠囊)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準，單藥適用于成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。這是阿可替尼在中國獲批的第3項適應(yīng)癥，標志著其將同時適用于初治和經(jīng)治的CLL/SLL患者。

　　阿可替尼此次批準是基于ChangE III期臨床試驗的積極結(jié)果。ChangE是一項由阿斯利康中國牽頭的隨機、多中心、開放標簽的亞洲III期臨床試驗。

　　研究結(jié)果顯示，阿可替尼降低了初治CLL患者92%的疾病進展或死亡風險，具有統(tǒng)計學顯著性差異及明確的臨床意義。該試驗還顯示，阿可替尼對初治CLL患者的總生存期有改善趨勢。

　　ChangE試驗國際協(xié)調(diào)研究者，中國醫(yī)學科學院/中國協(xié)和醫(yī)科大學血液學研究所血液病醫(yī)院淋巴腫瘤中心主任邱錄貴表示：“慢性淋巴細胞白血病患者長期接受規(guī)范治療，對療效和生活質(zhì)量均具有重要意義�！�

　　邱錄貴指出，ChangE研究顯示，這一創(chuàng)新療法顯著延長了患者的無進展生存期，同時表現(xiàn)出了較好的耐受性。這些成果為慢性淋巴細胞白血病的治療帶來了新的希望，有望在未來為患者提供更為高效和安全的治療方案�！�(完)