中新網(wǎng)廣東新聞3月30日電 (記者 蔡敏婕)日前在歐洲肺癌大會(huì)上發(fā)布的ADRIATICⅢ期臨床試驗(yàn)中的中國(guó)隊(duì)列研究數(shù)據(jù)顯示:與安慰劑相比,度伐利尤單抗治療同步放化療后疾病無進(jìn)展的局限期小細(xì)胞肺癌,患者在兩個(gè)主要研究終點(diǎn)總生存期和無進(jìn)展生存期的獲益趨勢(shì)與全球患者一致。
此前,ADRIATIC全球臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)也發(fā)表在了全球四大頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊之一《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
國(guó)際肺癌聯(lián)盟罕見腫瘤專委會(huì)委員、ADRIATIC臨床研究的全球指導(dǎo)委員會(huì)委員及中國(guó)主要研究者程穎表示:“基于ADRIATIC數(shù)據(jù),度伐利尤單抗是數(shù)十年來首個(gè)改善局限期小細(xì)胞肺癌患者生存現(xiàn)狀的免疫治療方案,有望成為中國(guó)乃至全球的新治療標(biāo)準(zhǔn)。”
在全球530例隨機(jī)受試者中95例(17.9%)為中國(guó)人群。中國(guó)隊(duì)列的數(shù)據(jù)顯示:與安慰劑相比,度伐利尤單抗可降低死亡風(fēng)險(xiǎn)29%;度伐利尤單抗單藥治療和安慰劑治療的三年生存率預(yù)估分別為63.7%和55.4%;度伐利尤單抗還將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了33%。
據(jù)悉,小細(xì)胞肺癌是一種高侵襲性的肺癌類型。I-Ⅲ期的局限期小細(xì)胞肺癌約占小細(xì)胞肺癌的30%。盡管局限期小細(xì)胞肺癌患者對(duì)初始化療和放療有應(yīng)答,但仍會(huì)復(fù)發(fā)并且進(jìn)展迅速。局限期小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后極差,只有15%-30%的患者在確診后可活過5年; ADRIATIC的試驗(yàn)結(jié)果,度伐利尤單抗已在美國(guó)、歐洲和一些其他國(guó)家獲批。目前,中國(guó)、日本及其他多個(gè)國(guó)家與地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行相關(guān)審評(píng)。(完)